首个自主研发三价轮状病毒疫苗获批上市

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能有效降低轮状病毒性婴幼儿腹泻（副题）

中工网讯 （工人日报-中工网记者康劲）记者日前从中国生物兰州生物制品研究所获悉，由该所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞），于近日获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗，对有效降低轮状病毒性婴幼儿腹泻，保护儿童生命健康具有重大意义。

据了解，轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来，世界卫生组织（WHO）倡导优先接种轮状病毒疫苗，我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出，接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施。

作为我国轮状病毒疫苗的独家生产和供应企业，兰州生物制品研究所在三价轮状病毒疫苗研发过程中，先后攻克了毒株筛选、基因重配、多型配比、规模化生产等一系列难题，并完成了目前国内规模最大的婴幼儿临床试验，对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季。研究结果表明，该疫苗交叉保护性好，在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。