首个自主研发三价轮状病毒疫苗获批上市

2023-04-25 05:44:44    来源:中工网-工人日报    


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能有效降低轮状病毒性婴幼儿腹泻(副题)

中工网讯 (工人日报-中工网记者康劲)记者日前从中国生物兰州生物制品研究所获悉,由该所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),于近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗,对有效降低轮状病毒性婴幼儿腹泻,保护儿童生命健康具有重大意义。

据了解,轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来,世界卫生组织(WHO)倡导优先接种轮状病毒疫苗,我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施。

作为我国轮状病毒疫苗的独家生产和供应企业,兰州生物制品研究所在三价轮状病毒疫苗研发过程中,先后攻克了毒株筛选、基因重配、多型配比、规模化生产等一系列难题,并完成了目前国内规模最大的婴幼儿临床试验,对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季。研究结果表明,该疫苗交叉保护性好,在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。

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